Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FOSFOMICINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  Adulti 3 g granulato per soluzione  orale  -  1  bustina  -  A.I.C.
037031034 
  Adulti 3 g granulato per soluzione  orale  -  2  bustine  -  A.I.C.
037031046 
  Codice pratica N1A/2021/484 
  Variazione Tipo IB n.  B.III.1.a.3  -  presentazione  di  un  nuovo
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo fosfomicina trometamolo (R0-CEP 2017-166-Rev 00) da  parte  di
un nuovo produttore (Interquim S.A. de C.V., Mexico). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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