Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/ CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: COSOPT 
  A.I.C. n.: 034242103, 034242115, 034242127,  034242014,  034242026,
034242038 
  Procedura europea: DK/H/0134/001-002/IB/100/G 
  Codice Pratica: C1B/2021/918 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni di tipo IB - B.III.1.a)  5
+ tipo IB - B.I.d.1.a) 4 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo  presentato  da  un  nuovo  fabbricante
(aggiunta) + Introduzione di un periodo di ripetizione della prova/di
stoccaggio sulla base di dati in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale . 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Francesca Mongelli 

 
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