Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di
importazione parallela
Medicinale: BETABIOPTAL "0,2% + 0,5% collirio, sospensione" flacone
5 ml
AIC 047459019
Determinazione IP n. 216 del 09/03/2022
Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di
provenienza: da Thea Farma S.p.A. Via Giotto 36, 20145 Milano -
Italia a Thea Farma S.p.A. Via Tiziano 32, 20145 Milano.
Medicinale: PEVARYL "1% crema" tubo da 30 g
AIC 039340017
Determininazione IP n. 214 del 09/03/2022
Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del produttore nel
paese di provenienza da: Famar S.A. Ag. Demetriou Str., 63 - 174 56
Alimos, Atene (Grecia) a: Famar S.A., 49 Km National Road - Atene
Lamia - 19011, Avlonas - Grecia.
Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da: Janssen-Cilag Pharmaceutica A.E.B.E., 56
Eirinis Av., Pefki - Grecia a: Karo Pharma AB Box 16184, 103 24
Stoccolma - Svezia.
Medicinale: GENTALYN BETA "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g
AIC 038863015
Determinazione IP n.70 del 07/02/2022
Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di
provenienza da: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte, 19
Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portogallo a: Organon
Portugal, Sociedade Unipessoal Lda., Praça Marquês de Pombal, nº 14 -
1250-162 - Lisbona - Portogallo.
Medicinale: MOVICOL "13,8 g polvere per soluzione orale" 20 bustine
AIC 041728015
Determinazione IP n. 213 del 09/03/2022
Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento secondario
da: Cit S.r.l., Via Primo Villa. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB) -
Italia a: FALORNI S.R.L. - Via dei Frilli, 25 - 50019 - Sesto
Fiorentino (FI) Italia.
Medicinale: BUSCOPAN "10 mg compresse rivestite" 30 compresse
AIC 038865046
Determinazione IP n.212 del 09/03/2022
Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento secondario
da: Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 -25039 Travagliato (BS)
Italia a: Falorni S.r.l. via dei Frilli n. 25 - 50019 Sesto
Fiorentino (FI) Italia.
Medicinale: GLUCOBAY "50 mg compresse" 40 compresse
AIC 045461011
Determinazione IP n. 194 del 03/03/2022
Variazione: modifica del nome produttore da: Bayer Pharma AG,
Kaiser Wilhelm Allee, 1 - Leverkusen - D-51373 - Germania a: Bayer
AG, Kaiser Wilhelm Allee, 1 - Leverkusen - D-51373 - Germania.
Medicinale: ENTEROGERMINA "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10
flaconcini 5 ml
AIC 041618051;
ENTEROGERMINA "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 20 flaconcini 5
ml
AIC 041618063
Determinazione IP n. 195 del 03/03/2022
Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da: Sanofi-aventis zrt.1045 Budapest, To' utca
1-5 - Ungheria a: Opella Healthcare Commercial Kft. 1045 Budapest,
To' utca 1-5 - Ungheria.
Medicinale: TOBRAL "0,3% unguento oftalmico" tubo da 3,5 g
AIC 038569051
Determinazione IP n. 193 del 03/03/2022
Variazione: sostituzione del seguente sito di confezionamento
secondario da: Cit S.r.l., Via Primo Villa. 17 - 20875 Burago di
Molgora (MB) a: De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26, 26015
Soresina (CR).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
Pascale Veysset Hung Ho
TX22ADD3674
