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Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione IP n.188 del 02/03/2022 Medicinale: TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml - AIC 042845091 - Francia. Variazione approvata: Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da NOVARTIS PHARMA S.A.S., 2 - 4 Rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison - Francia a NOVARTIS PHARMA S.A.S., 8/10 rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison - Francia. Determinazione IP n.189 del 02/03/2022 Medicinale: AUGMENTIN "875mg /125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 042856043 - Portogallo. Variazione approvata: Eliminazione del sito di confezionamento secondario CIT S.r.l. - Via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (MB). Determinazione IP n.190 del 02/03/2022 Medicinale: ENTEROGERMINA "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml - AIC 046080026 - Ungheria. Variazione approvata: Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045 Budapest, To utca 1-5 Ungheria a Opella Healthcare Commercial Kft. 1045 Budapest, To' utca 1-5 - Ungheria. Determinazione IP n.191 del 02/03/2022 Medicinale: ELOCON "0,1% crema" tubo 30 g - AIC 043950017 - Grecia. Variazione approvata: Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε a N.V. Organon, Paesi Bassi. Determinazione IP n.192 del 02/03/2022 Medicinale: CO EFFERALGAN "500 mg + 30 mg compresse effervescenti" 16 compresse - AIC 048301016 - Spagna. Variazione approvata: Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Bristol Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15 Madrid - 28050 - Spagna a UPSA SAS 3 rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison - Francia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le modifiche entrano in vigore dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Un procuratore Gian Maria Morra TX22ADD3697