Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: FIXAD 
  A.I.C. 048229 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1A/2022/518 
  Procedura n.: DK/H/2912/001/IA/010 (Approval RMS 27 marzo 2022). 
  var. tipo IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato  per
un produttore gia'  approvato  per  il  p.a.  tamsulosina  cloridrato
(Zentiva  K.S.,  da:  CEP  R1-CEP  2009-121-Rev  01  a:  CEP   R1-CEP
2009-121-Rev02  con  modifica  della  ragione  sociale  del  sito  di
produzione del p.a. tamsulosina cloridrato da: Chinoin Pharmaceutical
and Chemical Works Private Co. Ltd. a: Euroapi Hungary Ltd.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
TX22ADD3967