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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE
Specialita' medicinale: ECOCAIN
Confezioni e numeri di A.I.C.:
20 mg/ml con adrenalina 1:100.000, Soluzione iniettabile 10
cartucce da 1.8 ml, AIC: 027388038
20 mg/ml con adrenalina 1:100.000, Soluzione iniettabile 50
cartucce da 1.8 ml, AIC: 027388040
20 mg/ml con adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile 10 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388053
20 mg/ml con adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile 50 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388065
20 mg/ml con adrenalina 1:50.000, Soluzione iniettabile 10 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388077
20 mg/ml con adrenalina 1:50.000, Soluzione iniettabile 50 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388089
Titolare: Molteni Dental S.r.l, via Ilio Barontini 8, Localita'
Granatieri, Scandicci (FI)
Codice pratica: N1A-2022-87
Tipologia di variazione: Variazione di tipo IA
Tipo di modifica: Variazione codice B.III.1.a)2: Presentazione di
un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (Cambrex Profarmaco
Milano S.r.l.) per il principio attivo Adrenalina tartrato (R1-CEP
2013-221-Rev 00).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
L'amministratore unico
dott. Nicolo' Seghi Recli
TX22ADD3989