Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2022/248 
  Medicinale e codice AIC: 
  OKI AIC 028511 
  tutte le confezioni, 
  OKI Gola AIC 041797 
  tutte le confezioni, 
  ARTROSILENE AIC 024022 
  tutte le confezioni, 
  OKITASK 40 mg granulato AIC 042028011, 042028023, 042028050 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di Tipo IA di 3
variazioni: 2 variazioni di Tipo IAin B.III.1.a.3 per  notificare  la
presentazione  di  un  nuovo  CEP  relativo  allo  starting  material
ketoprofene da parte dei nuovi fabbricanti  Dongbang  Future  Tech  &
Life Co., Ltd. Korea e Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co,Ltd. PRC; 1
variazione di Tipo IA B.I.a.2.a per modificare la resa del  principio
attivo da 816-998 kg a 781-955 kg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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