Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Pierre Fabre Pharma S.r.l. - Via G.  Washington,70  -
20146 - Milano 
  Procedura Europea: PT/H/0368/001/IB/012/G; 
  Codice Pratica: C1B/2021/3268 
  Specialita' medicinale, numeri di AIC e confezioni: TARDYFER 80  mg
compresse a rilascio prolungato 
  AIC n. 041219 (tutte le confezioni). 
  Tipologia  di  variazione:  grouping  2  tipo  IB,  B.III.1.a.2   -
Presentazione di  due  certificati  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornati  per  la  sostanza  attiva  da  CEP  from  R1-CEP
2007-368-Rev01 a R1-CEP 2007-368-Rev03, da parte del produttore  gia'
approvato: Dr. Paul Lohmann Gmbh & co.Kgaa. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                         Charles Henri Bodin 

 
TX22ADD4003