Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: MONURIL 
  "3 g granulato per soluzione orale" 1 busta - AIC 025680036 
  "3 g granulato per soluzione orale" 2 busta - AIC 025680024 
  Codice pratica: N1B/2021/1495 
  Tipo IB B.II.d.1.g) Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito - Aggiunta di n. 2 impurezze note. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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