Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: DEURSIL 
  Numero A.I.C. e confezioni: 023605 - tutte le confezioni 
  Codice pratica N°: N1B/2022/181 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH 
  Tipologia variazione: "Raggruppamento di variazioni" di tipo IB:  2
variazioni di tipo IB n. B.III.1.a)2.: Presentazione  di  certificati
di   conformita'   alla   farmacopea   europea   aggiornati   (R1-CEP
2004-108-Rev 05 e R1-CEP 2004-108-Rev 06)  per  il  principio  attivo
acido ursodesossicolico, presentati da un fabbricante gia' approvato:
Dipharma Francis S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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