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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica C1B/2022/223 Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 Procedura di Mutuo Riconoscimento Variazione FR/H/0419/001-003;005;007/IB/083 Var IB n. B.III.1 a)5 -Nuovo certificato per un principio attivo non sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il materiale non e' dichiarato privo di endotossina per: Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Sodio acetato triidrato da fornitore nuovo - Niacet BV: R0-CEP 2018-029-Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini TX22ADD5305