Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ESCITALOPRAM  ZENTIVA  ITALIA  20  mg/ml  gocce  orali,
soluzione 
  Confezione e Numero di A.I.C.: 20 mg/ml gocce  orali,  soluzione  -
flacone da 15 ml - AIC n. 042651012 
  Codice pratica N1A/2021/1684 
  - 2 Tipo IA  n.  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un  Certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  aggiornato   (da:   R0   CEP
2017-080-Rev 00 a: R0 CEP 2017-080-Rev 02) per  il  principio  attivo
escitalopram oxalate  da  parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato
(HETERO LABS Ltd). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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