Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  28/12/2021   -
Determinazione IP n. a) 1211 - Pratica  MC1/2021/1294;  Comunicazione
Agenzia Italiana del Farmaco del 10/01/2022 - Determinazione IP n. b)
11 - Pratica MC1/2021/1336 
  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano, C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinali: 
  a) NORVASC "10 mg compresse" 14 compresse AIC 043663044 
  b) BETABIOPTAL "0,2% + 0,5% collirio, sospensione" flacone 5 ml AIC
041248028 
  Modifiche apportate: a) Sostituzione di un sito di  confezionamento
secondario  da  Pharm@idea  s.r.l.  Via  del  Commercio,  5  -  25039
Travagliato (BS) Italia a S.C.F. S.r.l., Via F. Barbarossa, 7 - 26824
Cavenago d'Adda (LO) Italia; 
  b)  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  AIC   nel   paese   di
provenienza da Thea Farma S.p.A. Via Giotto 36, 20145 Milano - Italia
a Thea Farma S.p.A. Via Tiziano 32, 20145 Milano - Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
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