Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2022/286 
  Specialita' medicinale: MINIDIAB 5 mg compresse (glipizide) 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  30   compresse   divisibili   (AIC
022410017); 
  40 compresse divisibili (AIC 022410029) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Grouping di 6 variazioni di tipo IA  e  1  di
tipo IB 
  Modifica apportata: 1 tipo IA - B.I.b.1.c)  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro  di  specifica  alla  specifica  con  il  metodo  di  prova
corrispondente (UV method); 1 tipo IB - B.I.b.2.e) Modifiche  in  una
procedura di prova del principio attivo o  di  una  materia  prima  o
sostanza intermedia (PSD method); 3 tipo IA  -  B.I.b.2.a)  Modifiche
minori ad una procedura di prova  approvata;  1  tipo  IA  -  B.III.2
Modifica al fine  di  conformarsi  alla  farmacopea  europea  o  alla
farmacopea nazionale di uno Stato  membro,  z)  Altre  variazioni;  1
variazione IA - B.III.2.b) Modifica al  fine  di  conformarsi  ad  un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o
della farmacopea nazionale di uno Stato membro. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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