Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: TIOSIDE AIC 033982 tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2022/331 Var.: IB - B.III.1.a.2:  Aggiornamento  CEP
da parte di un  produttore  del  principio  attivo  gia'  autorizzato
(Indena S.p.A.) 
  Decorrenza modifica: dal giorno successivo della  pubblicazione  in
GURI. 
  Medicinale: TIOSIDE AIC 033982 tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2022/466 Var.: IA - B.III.1.a.2:  Aggiornamento  CEP
da parte di un  produttore  del  principio  attivo  gia'  autorizzato
(Indena S.p.A.) 
  Medicinale: DECADRON soluzione iniettabile e gocce orali, soluzione
AIC n. 014729 
  Cod. Prat. N1A/2022/442 Var.: IA - B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP da
parte di un produttore del principio attivo gia' autorizzato (EuroApi
France) 
  Medicinale: TRIGON AIC AIC 048029 Tutte le confezioni 
  Cod.  Prat.  N1A/2022/520  Var.  Grouping  IA:  B.III.1.a.2.(x  2):
Aggiornamento CEP da parte di produttori  dei  principi  attivi  gia'
autorizzati (CURIA Spain S.A.U. -  Spagna  -  e  Teva  Pharmaceutical
Industries Ltd - Israele) 
  Medicinale: VASTICOR AIC 038066 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2022/506 Var.: IA - B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP da
parte di un produttore del principio attivo  gia'  autorizzato  (Teva
Pharmaceutical Industries Ltd - Israele) 
  Medicinale: FLONTALEXIN AIC 026663 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2022/481 Var.: IA - B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP da
parte di un produttore del principio attivo gia'  autorizzato  (Aarti
Drugs Limited - India) 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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