Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 del  24  novembre  2008  e  successive
                            modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice Pratica: N1A/2022/418 
  Specialita' Medicinali: 
  ALBITAL 
  (022515 tutte le confezioni autorizzate) 
  ATKED 
  (041800 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL 
  (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  IXED 
  (041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDCOM 
  (041850 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDHBS 
  (042002 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYCUTE 
  (043398 tutte le confezioni autorizzate) 
  KLOTT 
  (041649 tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMAGRADE 
  (041868 tutte le confezioni autorizzate) 
  SILKETAL 
  (042046 tutte le confezioni autorizzate) 
  VEBIKED 
  (041985 tutte le confezioni autorizzate) 
  VENITAL 
  (037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN (B.V. a.1.d) 
  Natura della variazione: Inclusione di un Master  File  del  plasma
aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno impatto  sulle
proprieta' del prodotto finito 
  Da: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/AU/08/G 
  A: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/IB/10 
  Codice Pratica: N1A/2022/347 
  Specialita' Medicinali: 
  AIMAFIX 
  (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  AT III KEDRION 
  (029378 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOCLOT 
  (023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL 
  (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNOHBS 
  (025653 tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNORHO 
  (022547 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYVENB 
  (038059 tutte le confezioni autorizzate) 
  KOLFIB 
  (044152 tutte le confezioni autorizzate) 
  NAXIGLO 
  (043396 tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMASAFE 
  (033369 tutte le confezioni autorizzate) 
  TETANUS GAMMA 
  (022488 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN ALBUMIN 
  (021111 confezione 051) 
  UMAN COMPLEX 
  (023309 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN SERUM 
  (021112 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN (B.V. a.1.d) 
  Natura della variazione: Inclusione di un Master  File  del  plasma
aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno impatto  sulle
proprieta' del prodotto finito 
  Da: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000012/07/AU/037/G 
  A: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000012/07/II/038/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla 
  data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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