Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2022/552 
  Protocollo N° 47321 del 20/04/2022 
  Specialita' medicinale e numeri AIC: PENTAGLOBIN 
  029021019, 029021033, 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N° e tipologia e variazione: IAIN - B.V.a.1.d) Procedura di  Second
Step per l'inclusione di un PMF aggiornato da:  PMF  BPL  Certificato
EMEA/H/PMF/000014/08/II/027/G   a:   PMF   BPL    Certificato    EMEA
/H/PMF/000014/08/AU/028/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                    dott. Silvio Michele Audisio 

 
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