Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: MYLERAN 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC 024787018 
  Codice pratica: N1B/2022/288 
  Tipologia variazione: Variazione B.I.b.2.e tipo IB 
  Tipo di modifica: Modifica nella procedura di prova di un principio
attivo o di materie prime, reattivi o sostanze intermedie  utilizzati
nel procedimento di fabbricazione del principio attivo 
  Modifica Apportata: Sostituzione del metodo interno utilizzato  dal
produttore del prodotto finito per  testare  il  cloroformio  con  il
metodo USP (HS-GC). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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