Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: GESTROLTEX 
  Numero A.I.C. e confezioni: 034227013  -  160  mg  compresse  -  30
compresse 
  Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.r.l. 
  Codice pratica N.: N1A/2022/489 
  Tipologia di variazioni: raggruppamento di variazioni  Tipo  IA:  4
variazioni tipo IA/B.II.d.1.d) + 1 variazione tipo IA/B.II.b.5.c). 
  Modifiche apportate: 
  soppressione di una specifica non ritenuta significativa (diametro;
spessore; durezza; friabilita'); 
  soppressione di una prova in corso di fabbricazione (uniformita' di
dosaggio). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                      Maria Isabella Conticello 

 
TX22ADD6561