Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: MENADERM SIMPLEX 0,025% soluzione cutanea e
crema 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 041406 
  Specialita' Medicinale:  MENADERM  0,25  mg/g  +  5  mg/g  crema  e
soluzione cutanea 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 020883 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping di tipo IB composto da B.III.1.a.2 Aggiornamento  del  Ph.
Eur.  Certificate  of  Suitability  per  il  prodotto   beclometasone
prodotto dal sito produttivo gia'  autorizzato  Farmabios  SpA  dalla
versione  R1-CEP-2001-315-Rev   00   a   R1-CEP-2001-315-Rev   01   e
B.III.1.a.2 Aggiornamento del Ph. Eur. Certificate of Suitability per
il  prodotto  beclometasone  prodotto  dal   sito   produttivo   gia'
autorizzato Farmabios SpA dalla  versione  R1-CEP-2001-315-Rev  01  a
R1-CEP-2001-315-Rev 02. 
  Codice pratica N1B/2022/536 - Data di approvazione: 25 giugno 2022 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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