Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  1000 mg + 200 mg - polv. per soluz. iniett. per uso endovenoso - 10
flac. polv., AIC nr. 036766044; 
  2000 mg + 200 mg - polv. per soluz. per inf. - 10 flac. polv.,  AIC
nr. 036766032. 
  Codice Pratica: N1B/2022/595. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
B.III.1.a.3  tipo  IB:  Nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante  (aggiunta):  Sandoz   Industrial   Products   SA   Ctra.
Granollers - Cardedeu C-251, Km 4 08520 Les Franqueses Del  Valles  -
Barcelona - Spain (R1-CEP 1998-142-Rev 09).  I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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