Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Upsa S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da UPSA Italy S.r.l Viale
Luca Gaurico 9/11 - Roma 
  Specialita' medicinale: 
  EFFERALGAN 330 mg compresse  effervescenti  con  vitamina  C  -  20
compresse 
  AIC: 026608075; 
  Codice pratica: N1A/2022/704 
  Grouping di variazioni contenente: 
  1. n. 1 variazione tipo IA B.II.d.2.b Eliminazione di una  metodica
analitica del prodotto finito (Metodica HPLC per l'identificazione ed
il titolo delle sostanze attive) 
  2. n. 1 variazione tipo  IA  B.II.d.2.a  Modifiche  minori  ad  una
metodica analitica 
  approvata del prodotto finito (Metodica HPLC per  l'identificazione
ed il titolo delle sostanze attive) 
  3. n. 1 variazione tipo  IA  B.II.d.2.a  Modifiche  minori  ad  una
metodica analitica 
  approvata del prodotto finito (Purezza) 
  Specialita' medicinale: 
  CO-EFFERALGAN 500 mg + 30 mg compresse effervescenti - 16 compresse 
  AIC: 027989019; 
  Codice pratica: N1A/2022/820 
  Grouping di variazioni contenente: 
  1. n. 1 variazione tipo IA B.II.d.2.b Eliminazione di una  metodica
analitica del prodotto finito (1 Metodica HPLC per  l'identificazione
e il titolo del paracetamolo e 1 Metodica HPLC per  l'identificazione
e il titolo del paracetamolo e della codeina fosfoato emidrato) 
  2. n. 1 variazione tipo  IA  B.II.d.2.a  Modifiche  minori  ad  una
metodica analitica 
  approvata  del  prodotto  finito  (Metodica  HPLC  alternativa  per
l'identificazione ed il  titolo  del  paracetamolo  e  della  codeina
fosfato emiidrato) 
  3. n. 1 variazione tipo  IA  B.II.d.2.a  Modifiche  minori  ad  una
metodica analitica 
  approvata del prodotto finito (Purezza) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta.: 

                     Head of regulatory affairs 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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