Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
           n. 274 e del Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: KERLON 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  "20  mg  compresse  rivestite"   28
compresse - 025317013 
  Codice pratica N.: N1A/2022/783 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH 
  Tipologia variazione: Single variation  Type  IAin  -  B.III.1.a.3)
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea:  Nuovo   certificato   R1-CEP
2004-154-Rev 05 presentato da  un  nuovo  fabbricante  del  principio
attivo, Olon S.P.A., che sostituisce Sanofi-Aventis Deutschland  GmbH
(R1-CEP 2009-344-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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