Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2022/566 
  Medicinale: FLUOXETINA FIDIA (AIC 034917) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Tipologia Variazione: Tipo IB by default, B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
fluoxetina cloridrato da parte del  produttore  gia'  approvato  Olon
S.p.A. (R1-CEP 2003-231-Rev 03) 
  Codice Pratica: N1A/2022/848 
  Medicinale: VISOFID (AIC 035368) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Tipologia Variazione: Tipo IAIN, B.III.1.a.3 
  Modifica Apportata: Aggiunta di  un  nuovo  CEP  per  il  principio
attivo ciproterone acetato  rilasciato  al  produttore  Hubei  Gedian
Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd. (R1-CEP 2013-244-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
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