Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 del  24  novembre  2008  e  successive
                            modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2022/492 
  Specialita' Medicinali: 
  KLOTT 
  (041649 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL 
  (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOCLOT 
  (023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IB (B.I.a.2.a)  Modifica  minore  nel
processo produttivo della sostanza attiva 
  Natura della variazione: Modifica del  metodo  per  la  misurazione
dell'osmolalita' del tampone C e della conducibilita' del  tampone  F
prima del  loro  utilizzo  nel  processo  produttivo  della  sostanza
attiva. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua 
  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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