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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 Codice Pratica: N1A/2020/1759 Titolare dell'AIC: Agips Farmaceutici Srl Specialita' medicinale: PORTEX Confezione e numero di AIC: "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse - 039214010 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: B.II.b.4.a) IA - Modifica della dimensione del lotto (compresi gli intervalli di dimensione del lotto) del prodotto finito fino a 10 volte rispetto alla dimensione del lotto originariamente approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L' amministratore delegato dott. Alessandro Brenna TX22ADD8553