BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

(GU Parte Seconda n.85 del 23-7-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: KENACORT 40 mg/ml sospensione iniettabile -
3 flaconcini 
  AIC 013972056 
  Codice pratica: N1A/2022/734 
  Variazione tipo IA B.II.d.2 f Modifica di una  procedura  di  prova
del prodotto finito per rispecchiare la conformita' alla  Ph  Eur  ed
eliminare il  riferimento  a  metodi  di  prova  interni  obsoleti  e
relativa numerazione. 
  Codice pratica: N1A/2022/738 
  Variazione tipo  IA  A.4  Modifica  del  nome  del  produttore  del
principio attivo 
  da: Crystal Pharma S.A.U. 
  a: Curia Spain S.A.U. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Maria Casillo 

 
TX22ADD8562
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.