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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. Specialita' medicinale: KENACORT 40 mg/ml sospensione iniettabile - 3 flaconcini AIC 013972056 Codice pratica: N1A/2022/734 Variazione tipo IA B.II.d.2 f Modifica di una procedura di prova del prodotto finito per rispecchiare la conformita' alla Ph Eur ed eliminare il riferimento a metodi di prova interni obsoleti e relativa numerazione. Codice pratica: N1A/2022/738 Variazione tipo IA A.4 Modifica del nome del produttore del principio attivo da: Crystal Pharma S.A.U. a: Curia Spain S.A.U. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Maria Casillo TX22ADD8562