Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare:  OmniVision  Italia  S.r.l.,  Via  Montefeltro  6,  20156
Milano, Italia. 
  Medicinale: LUXABIOTIC 
  Procedura Europea N. IT/H/0420/001/IA/011 
  Codice pratica N.: C1A/2022/1353 
  Confezioni e numeri AIC: 040918017 - 3 mg/ml +  1  mg/ml  collirio,
sospensione 
  Modifica di Tipo IA - categoria B.III.1.a.2: aggiornamento  CEP  da
R1-CEP 1996-019-Rev 07 a  R1-CEP  1996-019-Rev  08  da  parte  di  un
produttore gia' approvato. Modifica del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare  del  CEP  da  "Sanofi  Chimie,  82  avenue  Raspail,  94250
Gentilly, France" a "Euroapi France, 4 La Paterie,  63480  Vertolaye,
France". Anche il nome del sito produttivo cambia da "Sanofi  Chimie"
a "Euroapi France". 
  Medicinale: DICLOCULAR 
  Codice pratica N.: N1A/2022/854 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  028495  -  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Modifica apportata:  Grouping  di  due  variazioni  di  tipo  IA  -
categoria B.III.1.a.2: aggiornamento CEP da R1-CEP-2009  303-Rev02  a
R1-CEP-2009 303-Rev04 da parte del produttore  gia'  approvato,  Olon
S.p.A. L'aggiornamento comporta il cambio del CAP nell'indirizzo  del
CEP holder ed il cambio del CAP nell'indirizzo del sito di produzione
Olon S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
TX22ADD8567