Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: SANDOSTATINA 
  Confezioni:  50  microgrammi/1  ml,  500  microgrammi/1   ml,   100
microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/infusione - AIC 027083120 /017
/132 /144 /157 /169 /171 /183 /029 /195 /207 /219 /221 /233 /031 /245
/258 /260 /272 /284 /296. 
  Codice pratica: N1B/2022/608 
  Variazione Tipo IB C.I.7.a - Eliminazione della forma  farmaceutica
soluzione iniettabile/infusione 
  Medicinale: NITRODERM TTS 
  AIC 025195 - tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1B/2018/1760 
  Gruppo di variazioni: 
  1 x Tipo IB A.7 - Eliminazione di Novartis Pharma Stein AG,  Stein,
Svizzera  come  sito  di  produzione,  confezionamento   primario   e
secondario e controllo del prodotto 
  1  xTipo  IB  B.II.b.2.  a)  -  Aggiunta  di  un  sito  alternativo
responsabile  dei  controlli  microbiologici  sul  prodotto   finito:
Gesellschaft für  Produktionshygiene  and  Sterilitätssicherung  mbH,
Aachen, Germania 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni di Tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
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