Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: BUDEXAN 
  Codice Pratica: N1A-2022-728 
  AIC: 036922 (tutte le confezioni) 
  Specialita' medicinale: BODINET 
  Codice Pratica: N1A-2022-729 
  AIC: 036923 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata: Grouping di n. 2  Var.  B.III.1  a)  2  (IA)  -
Presentazione  di  un  certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato  Newchem
S.p.A. con R1-CEP 2009-185-Rev 02. 
  Specialita' medicinale: TRAVOFIX 
  Codice Pratica: N1A-2022-748 
  AIC: 044901 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata: Grouping di n. 2  Var.  B.III.1  a)  2  (IA)  -
Presentazione  di  un  certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato da parte di un  fabbricante  gia'  approvato  Olon
S.p.A. con R1-CEP 2003-239-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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