Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: BRONCHO VAXOM 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  026029  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica N.: N1A/2022/376 
  Titolare A.I.C.: Omedicamed Unipessoal LDA 
  Tipologia variazione: "Single variation" di tipo IAIN n. C.I.8  a):
Introduzione di una sintesi del sistema  di  farmacovigilanza  per  i
medicinali per uso umano: introduzione  di  un  PSMF  (MFL18648)  che
descrive il Sistema di farmacovigilanza di Omedicamed Unipessoal LDA,
a seguito del trasferimento  di  titolarita'  da  Om  Pharma  S.A.  a
Omedicamed Unipessoal LDA. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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