Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE HEXAL, 0,1% + 0,1% crema 
  AIC 036667018 
  Confezione: tubo da 30g 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A 
  Codice pratica: N1A/2022/648 
  Var.  Tipo  IA  B.III.1.a.2):  aggiornamento  del  certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea di un produttore  gia'  approvato
(R1-CEP 2002-078-Rev 03) . 
  Medicinale:   ACETILCISTEINA   HEXAL,   300   mg/3   ml   soluzione
iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 
  AIC 032819 
  Confezione: tutte 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A 
  Codice pratica: N1B/2022/620 
  Grouping var. Tipo IB B.III.1.a.2):  aggiornamento  certificato  di
conformita' alla Ph. Eur presentato dal  fabbricante  gia'  approvato
Pharmazell Gmbh (Acetilcisteina, R2-CEP 1995-028-Rev 04)  +  Tipo  IA
A.7): eliminazione di un sito produttivo del principio attivo  (Moehs
Iberica S.L). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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