Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
               Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2022/798 
  Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA GALENICA SENESE AIC: 040911 
  Confezioni: tutte. Tipologia variazione: Grouping di 2  Variazioni:
tipo IAIN B.III.1.a.3) Presentazione di  un  CEP  nuovo  relativo  al
principio  attivo  LEVOFLOXACINA  EMIDRATA  di  un  nuovo  produttore
(aggiunta) Zhejiang Langua Pharmaceutical CO., LTD  e  IA  B.I.b.1.d)
Eliminazione  dei   parametri   microbiologici   di   specifica   non
significativi per la materia prima Levofloxacina  e  mantenimento  di
TAMC e TYMC.  Data  di  implementazione:  01/06/2022.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX22ADD8829