Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/695 
  Specialita' Medicinale: 
  NOVALGINA 1 g/2 ml soluzione iniettabile - AIC 008679021, 
  NOVALGINA 500 mg/ml gocce orali, soluzione - AIC 008679033 
  Titolare A.I.C.: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. B.III.1.a.2 : Presentazione di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  il
principio  attivo  metamizolo  sodico  monoidrato,  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato. 
  Modifica apportata:  aggiornamento  da  R1-CEP  2000-277-Rev  05  a
R1-CEP 2000-277-Rev 06, comprendente la modifica della  denominazione
del titolare del CEP da Sanofi-Aventis  Deutschland  GmbH  a  EUROAPI
Germany GmbH. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valeria Ferrari 

 
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