Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
               Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Codice pratica: N1B/2022/622 
  Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA GALENICA SENESE AIC: 040911 
  Tipologia variazione: Grouping  di  2  variazioni  ne  tipo  IB  n.
B.II.d.2.d) modifica metodica per la  determinazione  del  sodio  nel
prodotto finito da Cromatografia ionica a Spettrometria di  emissione
atomica, n. B.II.b.5.z modifica metodica per  la  determinazione  del
sodio  nei  controlli  di  processo   da   Cromatografia   ionica   a
Spettrometria di emissione atomica. I lotti gia' prodotti  alla  data
della presente pubblicazione  possono  essere  commercializzati  fino
alla  naturale  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale - Parte II. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX22ADD9151