Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA Codice farmaco: 036279026 Codice Pratica: N1B/2022/6007 Medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE TEVA Codice farmaco: 038028041,038028332 Codice Pratica: C1B/2022/6022 Medicinale: GENTAMICINA TEVA Codice farmaco: 036257020 Codice Pratica: N1B/2022/6008 Medicinale: PERINDOPRIL TEVA ITALIA Codice farmaco: 041788062, 041788112 Codice Pratica: C1B/2022/6028 Tipo di modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D. Lgs. 219/2006 - Modifica apportata: Modifica delle Etichette nella veste tipografica definitiva (mock up). E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i dodici mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti entro e non oltre i dodici mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX22ADD9280