Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Guerbet 
  Medicinale: DOTAREM 
  Codice farmaco: 029724 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n.: N1A/2022/459 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni tipo IB - B.I.b.2.e 
  Modifica apportata: Aggiunta di due procedure alternative di  prova
per il principio attivo DOTA. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        David Lippincott Hale 

 
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