Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: N1B/2022/337 
  Protocollo N° 39704 del 01/04/2022 
  Specialita' medicinale PENTAGLOBIN 
  Numeri AIC: 029021019, 029021033, 029021045. 
  Procedura n. DE/H/xxxx/WS/870 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N° e tipologia e variazione: Variazioni di tipo IB: 
  -   B.I.a.2.a)   riduzione   della   quantita'   di   frazione   II
nell'intermedio di Pentaglobin,  frazione  I/III+II  (BIO)  dal  2,6%
all'1,8%. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                    dott. Silvio Michele Audisio 

 
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