Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: ACETAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 1000 mg compresse effervescenti -  AIC  n.
023475116-023475128 
  Codice pratica: N1A/2022/1010 
  Modifica apportata: grouping di 3 variazioni: tipo IA  (B.II.e.7.a)
eliminazione  delle  informazioni  non  necessarie   riguardanti   il
produttore  del  confezionamento  primario;  tipo  IA  (B.II.e.2   b)
aggiunta del parametro di specifica Identificazione IR del  materiale
plastico costituente il tubo con corrispondente metodo di prova; tipo
IA (B.II.e.2 b) aggiunta del parametro di  specifica  Identificazione
IR del materiale plastico costituente  il  tappo  con  corrispondenet
metodo di prova 
  Specialita' medicinale: CODAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 500 mg + 30 mg compresse  effervescenti  -
AIC n. 037021019 
  Codice pratica: N1A/2022/1011 
  Modifica  apportata:  variazione  tipo  IA  (B.II.e.7.a)   relativa
all'eliminazione delle informazioni  non  necessarie  riguardanti  il
produttore del confezionamento primario; 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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