Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 del  24  novembre  2008  e  successive
                            modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.P.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: IMMUNORHO (AIC n. 022547044) 
  Specialita'  Medicinale:  TETANUS  GAMMA  (AIC  022488047   -   AIC
022488050) 
  Codice pratica: N1A/2022/878 
  Tipologia di variazione: Tipo IA (B.II.e.6) Modifica di un elemento
del materiale di confezionamento (primario), non in contatto  con  il
prodotto finito (es. colore del tappo amovibile, codice colore  sugli
anelli delle fiale, protezione dell'ago  (utilizzo  di  una  plastica
diversa) - b) Modifica che non incide sulle informazioni relative  al
prodotto. 
  Natura della variazione: modifica del codice associato alla siringa
pre-riempita da 2,25 ml in uso per i  prodotti  IMMUNORHO,  soluzione
per infusione, e TETANUS GAMMA. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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