Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 del  24  novembre  2008  e  successive
                            modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.P.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1A/2022/860 
  Specialita' Medicinali: ALBITAL 
  (AIC: 022515 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: ATKED 
  (AIC: 041800 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: EMOWIL 
  (AIC: 023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: IXED 
  (AIC: 041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: KEDCOM 
  (AIC: 041850 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: KEDHBS 
  (AIC: 042002 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: KEYCUTE 
  (AIC: 043398 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: KLOTT 
  (AIC: 041649 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: PLASMAGRADE 
  (AIC: 041868 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: SILKETAL 
  (AIC: 042046 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: VEBIKED 
  (AIC: 041985 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: VENITAL 
  (AIC: 037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN (B.V. a.1.d) 
  Natura della variazione: Inclusione di un Master  File  del  plasma
aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno impatto  sulle
proprieta' del prodotto finito 
  Da: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/IB/10 
  A: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/AU/09/G 
  Codice pratica: N1A/2022/986 
  Specialita' Medicinali: AIMAFIX 
  (AIC: 025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: AT III KEDRION 
  (AIC: 029378 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: EMOCLOT 
  (AIC: 023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: EMOWIL 
  (AIC: 023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: IMMUNOHBS 
  (AIC: 025653 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: IMMUNORHO 
  (AIC: 022547 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: KEYVENB 
  (AIC: 038059 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: KOLFIB 
  (AIC: 044152 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: NAXIGLO 
  (AIC: 043396 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: PLASMASAFE 
  (AIC: 033369 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: TETANUS GAMMA 
  (AIC: 022488 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: UMAN ALBUMIN 
  (AIC: 021111 confezione 051) 
  Specialita' Medicinali: UMAN COMPLEX 
  (AIC: 023309 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: UMAN SERUM 
  (AIC: 021112 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN (B.V. a.1.d) 
  Natura della variazione: Inclusione di un Master  File  del  plasma
aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno impatto  sulle
proprieta' del prodotto finito 
  Da: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000012/07/II/039/G 
  A: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000012/07/IB/040 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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