Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: PHOSPHORUS 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - PHOSPHORUS "5 CH granuli", 1 contenitore multidose in PP da 3,5 g
(70 granuli) con tappo dispensatore in PS, A.I.C. n 047174014 
  - PHOSPHORUS "9 CH granuli", 1 contenitore multidose in PP da 3,5 g
(70 granuli) con tappo dispensatore in PS, A.I.C. n 047174026 
  - PHOSPHORUS "15 CH granuli", 1 contenitore multidose in PP da  3,5
g (70 granuli) con tappo dispensatore in PS, A.I.C. n 047174038 
  - PHOSPHORUS "30 CH granuli", 1 contenitore multidose in PP da  3,5
g (70 granuli) con tappo dispensatore in PS, A.I.C. n 047174040 
  - Phosphorus "5 CH granuli", 1 contenitore multidose  in  vetro/SBC
da 12 g (240  granuli)  con  tappo  dispensatore  in  SBC,  A.I.C.  n
047174053 
  - PHOSPHORUS "30 CH granuli", 1 contenitore multidose in  vetro/SBC
da 12 g (240  granuli)  con  tappo  dispensatore  in  SBC,  A.I.C.  n
047174065 
  - PHOSPHORUS "200 CH granuli", 1 contenitore monodose in PP da 1 g,
A.I.C. n 047174077 
  - PHOSPHORUS "1000 CH granuli", 1 contenitore monodose in PP  da  1
g, A.I.C. n 047174089 
  - PHOSPHORUS "10000K granuli", 1 contenitore monodose in PP da 1 g,
A.I.C. n 047174091 
  - PHOSPHORUS "06 LM soluzione per mucosa orale", 20 fiale in  vetro
in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 mL, A.I.C. n 047174103 
  - PHOSPHORUS "018 LM soluzione per mucosa orale", 20 fiale in vetro
in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 mL, A.I.C. n 047174115 
  - PHOSPHORUS "030 LM soluzione per mucosa orale", 20 fiale in vetro
in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 mL, A.I.C. n 047174127 
  - PHOSPHORUS "10000K soluzione per mucosa orale", 20 fiale in vetro
in soluzione fisiologica da 2 mL, A.I.C. n 047174139 
  Codice pratica n.: N1B/2022/671 
  Tipologia variazione: B.I.a.1 z) 
  Tipo di modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima, di
un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati  nel  procedimento
di fabbricazione di un principio attivo o  modifica  del  fabbricante
del principio attivo (compresi  eventualmente  i  siti  di  controllo
della qualita'), per i quali non si  dispone  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea. Altra variazione. 
  Modifica apportata: Aggiunta di  un  nuovo  fornitore  per  il  raw
material Fosforo. 
  E' autorizzata la modifica richiesta relativamente alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     dott. Alessandro De Santis 

 
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