Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: N1A/2022/977 (protocollo n. 80698 del 07/07/2022) 
  Titolare: Baxter SpA Via del Serafico, 89 - 00142 Roma 
  Medicinale: TISSEEL - codice AIC n. 025243 
  tutte le confezioni autorizzate. 
  n. 1 variazione di tipo IAIN  n.  B.V.a.1.d)  aggiornamento  Master
File del plasma. 
  Modifica approvata: da certificato  PMF  approvato  da  EMA  il  24
Giugno 2021: EMEA/H/PMF/000003/04/AU/027/G 
  a  certificato  PMF  approvato  da   EMA   il   23   Giugno   2022:
EMEA/H/PMF/000003/04/AU/028/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sergio Cirillo 

 
TX22ADD9626