Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2022/810 
  Specialita'  medicinale:  SOLKET  infiammazione   e   dolore   1,6%
collutorio - AIC 041845013 
  Tipologia  di  variazione:  Tipo  IB  B.II.b.4  -  Modifica   della
dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)
del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale
approvata del lotto (aggiunta di un  lotto  industriale  da  600,  00
litri di soluzione) per l'officina Doppel Farmaceutici S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
TX22ADD9627