Modifiche  secondarie  di  un'   autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
             apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica N1A/2022/1025 
  Specialita' medicinale: CERNEVIT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile : n. 027959016 
  10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n 027959028 
  Variazione Grouping IA: Nr. A7: Eliminazione del sito di produzione
FAREVA PAU 2, 50 chemin de Mazerolles, Idron, France 
  Nr. A7: Eliminazione del sito di produzione Baxter  Pharmaceuticals
Solutions LLC, Bloomington, United States; 
  Nr B.II.d.1.c: Aggiunta del Test delle particelle  Subvisibili  nel
prodotto finito 
  Nr B.II.d.1.c: Aggiunta del  Test  delle  particelle  visibili  nel
prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX22ADD9630