Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Difa Cooper SpA,  Via  Milano  160  -  21042  Caronno
Pertusella (VA) 
  Specialita' Medicinale: IMUNOCARE 5% crema 
  Confezioni: 12, 24 bustine 
  Numero di A.I.C.: 041393012, 041393024 
  Codice Pratica: N1B/2022/784 
  Tipologia variazione: variazione di tipo IB 
  Tipo di modifica:  IB  B.II.a.3.b.1.  Modifica  della  composizione
(eccipienti) del prodotto finito qualunque adeguamento  minore  della
composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli
eccipienti. Modifica della quantita' di sorbitano monostearato 
  Codice Pratica: N1B/2022/785 
  Tipologia variazione: variazione di tipo IB 
  Tipo di modifica: IB  B.II.e.1.a.2.  Modifica  del  confezionamento
primario del prodotto finito modifica  qualitativa/quantitativa_forme
semisolide 
  Specialita' Medicinale: ZINDACLIN 1% gel 
  Confezioni: 15 g, 60 g 
  Numero di A.I.C.: 036862011, 036862035 
  Codice Pratica: C1A/2022/2194 
  Tipologia  variazione:   IAIN   Variation   B.II.b.2.c.1   aggiunta
Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A, Spagna come sito di rilascio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
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