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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Specialita' medicinale: SOLUZIONE EMODIAFILTRAZIONE GALENICA SENESE AIC: 031487. Confezioni: Tutte Codice pratica: N1A/2022/944 Tipologia e numero della variazione: variazione tipo IA n. B.II.b.5.a) "rafforzamento dei limiti applicati in corso di fabbricazione" del titolo del sodio bicarbonato da 95% - 105% a 98% - 102%. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX22ADD9651