Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Dr. Falk Pharma GmbH,  Leinenweberstraße  5,  Feiburg  Im
Breisgau - 79108 - Germany. 
  Medicinale: INTESTICORT 2mg/dose schiuma rettale 
  AIC: 036507. Confezioni: 061, 073, 085. 
  Procedura europea: DK/H/2933/002/IA/063. 
  Codice Pratica: C1A/2022/2297 
  Tipologia  e  natura  della   variazione:   Var.   IA,   B.II.b.2.a
Sostituzione  del  sito  produttivo   responsabile   per   il   batch
control/testing  da:  GBA  Pharma  GmbH,  Fraunhoferstr.  11a,  82152
Martinsried, Germany a: GBA Pharma GmbH, Anna-Sigmund-Straße 7, 82061
Neuried in Germany. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

            Managing director Medicine & Pharmaceuticals 
                       dott. Roland Greinwald 

 
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