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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: SUSPIRIA Confezioni e numeri di A.I.C.: 038035 in tutte le presentazioni autorizzate Codice pratica: N1B/2022/766 Grouping of variations composta da n. 2 modifiche di Tipo IB categoria B.III.1.a)2. consistenti nell'aggiornamento del CEP da R1 CEP 2000-081 Rev 05 a R1 CEP 2000-081 Rev 07 per il p.a Cetirizine Dihydrochloride da parte del produttore gia' approvato CIPLA LIMITED. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott.Pasquale Mosca TX22ADD9656