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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: N1A/2022/1006 Medicinale: TINSET (oxatomide) Confezioni: tutte le confezioni - AIC 025293 Tipologia variazione: tipo IA - n. A.7. Soppressione del sito di fabbricazione Janssen Irlanda per il principio attivo oxatomide anidra e oxatomide idrata I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di entrata in vigore della modifica: 18.08.2022. Un procuratore dott.ssa Isabella Masserini TX22ADD9661